中信国健

  作者:畅享网
2008/4/3 14:13:39
本文关键字: 销售一体化 GMP 成本管理

技术、创新和信息化是增长的核心

生物医药产业也许是21世纪最具潜力的产业。40年前,“一穷二白”却奋发图强的上海科学家成功实现世界首次人工合成结晶牛胰岛素,举世震惊。40年后,经过长年的辛勤工作,张江“药谷”已孕育各项专利540项,其中25项达到国际先进水平。现在,张江生物医药产业正处于孕育突破、进入跨越式发展的关键阶段,其发展关键词是:自主创新。

自主创新激发产业能量

抗体药物属于第三代生物技术药物,是未来20年全球范围内生物技术产业的战略制高点之一。1998年12月,一批以海归科学家为主的创业团队,组建了上海张江生物技术研究中心(简称张江生物科技)。2002年1月,香港中信泰富与上海兰生集团强强联手,在张江生物基础上,组建成立了上海中信国健药业有限公司。

1998年以300万人民币(41.7万美元)起步,中信国健已快速发展成为注册资本达6.86亿元人民币(9550万美元)、投资总额达10亿人民币的集研发、中试、生产和销售一体化的大型企业。公司位于上海浦东张江高科技园区,占地88亩,总建筑面积为56000平方米。8年来,中信国健取收获着自主创新的果实:目前国内在研发或上市的抗体药物中,80%出自中信国健。中信国健之所以能够实现如此卓越的发展,关键在于实施人才发展战略、技术发展战略和产学研合作战略三大战略,并将重点放在技术、创新和信息化上。

人才发展战略:

 以灵活方式引进海外人才,整合各领域优秀人才,组建海外留学生创业团队。
 培养企业内部人才,提供优越的工作条件和发展空间,提供国内外考察和培训的机会,快速提升人才的综合素质水平。
 同国内外知名科学家进行广泛的技术交流与合作,提高企业研发水平,积极参与国际最高层次的生物技术开发项目。

技术发展战略: 
     

进一步增强现有技术平台的功能,使单个平台技术与国际先进水平同步。
 整合各平台优势,发挥整体效能;加强各平台之间的功能融合,使不同平台体系之间的配合更加经济高效。
 积极进行第三代生物基因药物工程的研发,新药研发从跟随型向开拓型转移, 5-7年内进一步提升研发水平。
 建立全方位专利保护体系,确保知识产权的自主性和独立性。

产学研合作:
 与内布拉斯加州大学和SKCC合作,建立技术交流和人才培养国外基地。
 与中国药品生物制品检定所、第二军医大学、中国军事医学科学院等建立研发联盟,共同研究新药质量标准、关键技术和实验方法。
 与上海仁济医院等国内几十家临床药理基地联合进行新药临床试验。

信息化助力GMP合规管理

生物制药行业的独特性对企业信息化建设提出了很高要求,一是GMP管理信息化控制点多,程序复杂,必须有强大的预警功能和流程控制功能;二是生产环节多,周期长,必须对每道工序环节进行实时跟踪;三是财务与成本控制数据量大,必须把数据有效整合,避免信息化孤岛;四是营销和管理的覆盖面大,必须严格控制主要风险。

中信国健采用ERP系统梳理和建立了公司基础信息档案,人员信息和物料信息,规范了企业的业务操作流程和供应链流程,尤其是采购到货,来料检验,生产领料和成品入库等流程,为企业物流的畅通运行提供了有利保障。系统的安全库存预警功能保证生产所需物料的供需平衡,出入库跟踪,保证了对每个成品进行完整的质量追溯。通过ERP系统的应用,中信国健实现了数据集中管理,公司信息安全得到切实有效的保障,公司各项业务实现流程一体化管理,有效突破了单点信息孤岛问题,充分体现了GMP的要求。

责编:姜玲
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